我省出台《基本药物质量监督管理办法》

基本药物从厂家到患者手上实行全程强力监管

现在网10月23日讯（记者 胡梦）记者昨日从省食品药品监督管理局获悉，为加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，我省出台了《湖北省基本药物质量监督管理办法》。对基本药物从生产到配送到销售环节都做了严格规定，要求加强工艺质量、并合理指导患者用药，如发现问题要及时召回。

配送要加强措施防止变质（小）

我省明确，各药品生产、经营企业和使用单位对基本药物质量负全责。基本药物生产企业要采用适宜的包装，方便使用，应对处方和工艺进行自查，完善质量管理，强化风险控制，确保药品质量。

由于基本药物采取统一配送，我省要求配送企业加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。对农村、偏远地区的药品配送，必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防止运输过程中不良因素对药品质量造成影响。

为防止患者因价廉滥用药物，我省要求零售药店配备执业药师等药学技术人员，指导患者合理用药，同时也要加强对基本药物药品不良反应的报告，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回。

每年检查不少于两次（小）

对生产基本药物的企业，将加强监督检查，每年组织常规检查不少于两次。对检查中发现的问题，及时督促企业整改，对存在违法行为的，依法予以查处。并加强对使用单位和零售药店基本药物质量的日常监督检查，对违法行为依法查处，还将加强对基本药物的抽查检验，及时向社会公布抽验结果。

对生产企业生产的基本药物每年至少进行一次抽验，并结合实际，加强对基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。

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