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药品注册管理部门在汉研讨

2010-02-05 08:28:26 来源:湖北日报

湖北日报2月5日报道 昨日,2010年全国药品注册管理工作会议在汉召开,国家食品药品监督管理局副局长吴浈到会讲话。

吴浈指出,自2007年10月新的《药品注册管理办法》正式实施以来,至今全国药品注册形势发生很大变化,一是申报数量大幅下降,两年全国共受理药品注册申请4444件,与往年每年申请近万余件相比,年平均受理数量下降近2/3,重复申报和同品种申报数量明显减少;二是申报结构明显改善,注册申请中新药比例达40.2%,说明我国鼓励药品创新成效初步显现;三是审评时限明显缩短,80%以上的品种能够按时完成审评。

吴浈表示,以鼓励创新为宗旨的新注册法规体系正在引导和促进产品结构调整,提升创新能力和产业水平,推动医药经济增长方式的转变,是从根本上破解药品注册管理工作难题的重要途径。

(湖北日报 罗序文、通讯员吕洁、实习生王子毅)

责编:ZB

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