江苏21万份狂犬疫苗造假 曾流向27省市

    
    有关部门调查4个月无结果；有7680份流入湖北境内
    江苏常州爆出疫苗造假大案。当地著名疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司（简称“江苏延申”）被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假，导致大量问题疫苗流向市场，有媒体称受害者最少超过100万人。
    目前，江苏延申已全面停产，其药品GMP（优良制造标准）证书已被撤销，7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。
    21万份狂犬疫苗有问题
    江苏延申是业界的明星疫苗企业，2009年全国仅8家企业获得甲型H1N1流感疫苗生产资质，江苏延申位居其中。有数据显示，在2008年，江苏延申在国内狂犬疫苗批签发数据榜排名第四位，占据了国内11%的市场。2009年，作为全国8家具备甲型H1N1流感疫苗生产资质企业之一，拿到了工信部630万份订单，排名全国前三。
    然而，正是这家明星疫苗企业，却在去年陷入了制造劣质狂犬疫苗的丑闻中。2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月—10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。
    问题疫苗流向27个省市
    调查显示，问题疫苗流向27个省市区的364个疾控中心，并已于2009年7月份使用完毕，江苏延申和河北福尔被勒令停产整顿。
    一位曾从事疫苗防疫工作20多年的资深医学界人士对记者表示，狂犬病疫苗是在被动物伤害后，24小时必须注射的，如果没有在规定时间注射，将使得病毒在体内扩散，无法发挥作用。而此批20万份疫苗多为2009年3月到7月注射，致案发时已过半年，“狂犬病毒潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年，因此此案的危害不会如山西疫苗案那样集中显现，但其可能产生的危害让人担心。”上述人士对记者表示。
    调查四个月仍无结果
    记者发现，江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现四个月后仍无调查结果。
    为寻求调查进展情况，记者先后走访了常州市卫生局、药监局等部门。卫生局多位人士对记者表示，不清楚此事，有的则称此事与他们无关，而常州药监局相关人士也表示，此事情由国家药监局调查处理，地方一直没有介入，因此对进展并不了解。
    3月25日，记者致电国家药监局新闻发言人颜江瑛，询问对于江苏延申问题疫苗调查进展，其对记者表示，因为调查比较复杂，结果还没有出来。
    “目前还在调查中，还没有结果出来。”3月25日，江苏延申行政总监吴边在电话里对记者说。
    ◇内幕
    传送检样品合格是被做过手脚
    据一位知情者向记者介绍，可能造成厂家产品出现质量问题原因主要有三，一是偷工减料，降低有效成分来降低成本；二是生产工艺出现差错；三是库存温度异常。“狂犬疫苗有几十年的生产历史，技术成熟，在工艺上不可能屡次出错，而库存温度不正常也不可能持续三个月，这是每天都会检查的，因此，企业偷工减料是造成劣质的主要原因。”
    上述人士透露说，在医药界也存在一些灰色地带，有企业送检的小样与产品大相径庭，小样是合格的，而产品是不合格的，降低有效成分的好处则在于，原本能生产一支疫苗，稀释后可以生产两支，利润翻倍。“在业内曾有传言，江苏延申在送检样品上做了手脚。”
    连线本地 
    7680份问题狂犬疫苗曾流入湖北
    全省曾紧急大清查，目前已暂停供应
    去年12月5日、6日，本地多家媒体披露：根据国家食品药品监管部门发布的报告，21万多份问题狂犬病疫苗已流向全国多个省市。有7680份问题疫苗分别销入我省江夏等10个地市的疾控中心，全省曾紧急大清查，目前暂停供应该问题狂犬疫苗。
    按照湖北省药监局的通报，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7月-10月期间生产的7个批次疫苗质量存在问题。其中江苏延申生物科技股份有限公司生产的问题狂犬病疫苗部分流入我省，包括批次为20080732的问题疫苗3720人份，批次为20080834的问题疫苗3960人份。
    从国家药监局公布的问题疫苗“直销、分销流向表”看，延申公司生产的问题狂犬病疫苗已流入我省，分别销入江夏、黄陂、钟祥、鄂州、石首等10地市的疾控中心。
    省药监局从2009年12月5日起开始紧急清查，要求各地立即停止销售和使用流入我省的“问题狂犬病疫苗”，登记注册，就地封存，确保不漏1支。对疫苗生产、经营、使用单位进行全面监督检查，发现违反法律规定的，依法严肃查处。从当日起到2009年12月10日，省药监局对清查情况实行日报制，每天下午5点前上报辖区疫苗流向、库存量、接种人数、温湿度控制记录等情况。同时，配合卫生部门做好相关工作。
    武汉市药监部门当时表示，市民一旦发现有问题疫苗，可立即打电话举报85711111，相关部门将立即采取行动。
    在美国纽约交易所上市的先声药业集团拥有江苏延申50.77%的股份。先声药业企业文化部人士对记者表示，问题狂犬病疫苗事件发生在先声收购江苏延申之前。先声药业在2009年5月斥资近2亿元收购了江苏延申3 7.5%的股权，后又于11月通过收购其股东ChinaVax约74.49%的股，得以拥有江苏延申50.77%的股份，实现控股。“问题疫苗曝光是发生在收购之后，先声药业很无辜。”该人士如是对记者说。
    ◇声音
    控股公司称
    疫苗事件发生在收购前
    ◇相关链接
    涉案企业曾是业界明星
    在过去的多年里，江苏延申通过一系列的资本运作从一家默默无闻的小企业而变成了业界的明星，其曾连续三年保持了100%以上的增长速度，为业界所惊诧。
    工商资料显示，江苏延申的前身是常州药业延申生物技术有限公司，主要经营业务为人用狂犬病疫苗、流感疫苗、气管炎疫苗等。2003年之后，深圳瑞盟鑫投资有限公司及深圳盟源投资有限公司以增资重组的方式，取得了控股地位。
    截至2008年12月31日，江苏延申总资产33809万元，净资产21114万元，2008年销售收入18848万元，净资产收益率21.51%，净利润4100万元。
    到了2009年5月份，南京先声药业以2亿元的价格参股江苏延申生科技37.5%股权，此时，股权结构发生了巨大的变化，深圳瑞盟鑫投资有限公司2248.71万元，占34.50%；中预投资有限公司(China Vax)977.70万元，占15%；常州药业股份有限公司651.80万元，占10%；张忠义195.54万元，占3%。至此，江苏延申获得了巨额资金得以在生产上扩张。2009年9月18日，国家药监局给江苏延申甲型H1N1流感疫苗颁发了新药证书和生产许可，11月初，先声药业购买其股东ChinaVax约74.49%的股份，从而实现对江苏延申的间接增持，达到了50.77%。
    据中国经营报
    “狂犬病毒潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年，因此此案的危害不会如山西疫苗案那样集中显现，但其可能产生的危害让人担心。”
    ——一位曾从事疫苗防疫工作20多年的资深医学界人士
    CFP 图

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