企业承认近18万份狂犬疫苗不合格

    ◆江苏“问题狂犬疫苗”事件追踪
    
    自称与山西疫苗事件无关；国家药监局称案件正在调查尚无结论
    据新华社电 记者昨日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4个批次、近18万人份的狂犬疫苗不合格，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。但该公司否认与山西“问题疫苗”事件有关。
    目前未生产甲流疫苗
    江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年7月－10月间生产的4个批次、总计17.9952万人份的人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。
    针对近期导致15名儿童死亡的山西“问题疫苗”事件，刘武表示，这些儿童接种的是乙脑疫苗，而“延申从未生产过乙脑疫苗，山西儿童死亡事件与延申没有任何关系”。
    刘武同时表示，自2009年11月30日以来，“公司没有生产、销售过任何一个种类的任何一支疫苗”。这一方面是国家药监局的调查还没有结论，产品拿不到生物制品出厂上市或者进口时必须持有的批签发，“企业当然不会坚持生产。”另一方面，延申流感疫苗的GMP认证已于今年2月份到期，目前申请认证的工作仍在进行中，“所以，公司甲流疫苗目前也没有生产”。
    案件仍在调查未出结论
    近日有舆论指称，江苏延申公司7名高层因涉嫌生产销售劣药罪被批准逮捕，江苏延申疑似复工。对此，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，目前有关案件正在调查中，还没有得出最终调查结论，药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。颜江瑛还曾表示，江苏延申疫苗的问题是效价低于国家标准，可能保护效果不能达到理想标准。
    江苏延申2008年在中国狂犬疫苗批签发数据榜上排名第四位，占据了国内11％的市场。2009年，作为中国8家具备甲型H1N1流感疫苗生产资质的企业之一，江苏排名全国前三。
    ◇关注
    8600份问题疫苗流入江西并已接种
    据中新社电 昨日记者从江西省药监局获悉，国家药监局公布的7个批次的问题疫苗中，已有3个批次共计8600份疫苗流入江西，且于去年7月至10月全部接种完毕。
    据了解，流入江西的3个批次的疫苗合计达8600份，并在去年7月至10月就全部接种完毕。去年12月，接到国家药监局的通报后，江西省紧急叫停这些疫苗。去年12月9日开始，赣州、吉安等4个设区市疾控部门展开紧张的筛查工作。
    昨日下午，江西省卫生厅新闻发言人朱烈滨在接受采访时表示，目前在他手上尚未接到有关接种问题疫苗后有严重不良反应的报告，而至于其他部门或地市有无相关情况，他表示自己并不知情。
    江苏疫苗事件疑因人事纠葛被曝
    据南方都市报报道 据知情人士透露，延申的问题疫苗并不是因患者注射后出了问题而爆发出来的，江苏延申更多是因为人事纠葛而引发“疫苗事件”。
    记者在向当地及江苏省药监部门核实时，都对百万人受害说法表示怀疑和否定。案件的查处部门也向记者表示，在对批捕的江苏延申7位高管的调查中，并没有百万人受害的直接证据。
    据悉，延申的问题疫苗并不是因患者注射后出了问题而爆发出来的，目前并没有接到因注射疫苗而出问题的举报。四个批次的人用狂犬疫苗，主要是药效程度偏低。据知情人士向记者透露，江苏延申更多是因为人事纠葛而引发“疫苗事件”。

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