药企要充当药品召回制度的主角

长江商报消息 ◇ 吴睿鸫（河北威县 公务员）

国务院总理温家宝7日主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划（2011-2015年）》。该规划明确了“十二五”时期药品安全工作的重点任务，其中再次强调了健全问题药品与退市药品召回处置制度。（12月8日《成都商报》）

尽管早在2007年12月份，国家就颁布实施了《药品召回管理办法》，但总体来讲，药品召回制度仍处于起步阶段，形成制度的土壤，还不具备充分条件。因此，笔者觉得，国家要以此次国务院通过《国家药品安全规划》为契机，尽快健全药品召回制度。

实施药品召回的首要条件，要架构起完善的药品不良监测体系。但令人忧心的是，80%以上中小药品生产企业，没有建立相应的监测系统。所以，国内药品不良反应监测中心接到的信息源，大多都来自医院。以报告药物不良反应最多的北京市为例，近年来全市的5900多份药物不良反应报告中，5700多份出自医疗卫生机构，药厂药店报告不足200份。而在国外，医院发现不良药品反应的比例大约只在50%左右。

现在的问题是，及时反映药品不良反应的医院，往往陷入难以自拔的困境。因为，发现问题药品，报告药品不良反应，反而惹火烧身，有可能被患者索赔高额经济赔偿，承担高额医疗费和赔偿金，甚至被患者家庭告上法庭。

在这方面，美国的召回制度就比较精准。在美国，药品召回制度主要分“自愿召回”和“强制召回”。“自愿召回”由药品生产商或经销商实施；“强制召回”则由政府部门负责实施。无论是“自愿召回”，还是“强制召回”，都特别规定企业承担的经济责任，每逢遇到不良反应，药品生产企业不但要承担患者医药费，还要受到严厉处罚。由于药品召回制度规范、程序严格、可操作性强，美国食品与药品管理局有效地调控了药品市场。

我们不妨借鉴国外先进经验，让制药企业充当赔偿患者的“主角”，尽快架构起药品生产企业、销售企业、医院和患者四级联动药品监测机制，有效破解医院在不良反应报告过程中的 “有功惹过”问题，药品召回制度才有望落地生根。

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