卫生部：暂停使用铬超标药品

长江商报消息 据新华社电 卫生部日前发出通知，要求各医疗机构暂停使用铬超标批次药品，以确保医疗安全。

卫生部要求各级卫生行政部门通知本辖区内医疗机构，依据国家食品药品监督管理局4月15日《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》中公布的9家药品生产企业生产的13批次药品名单，立即对库存和使用的药品进行检查，停止购入和使用；已经购入的要立即封存， 待食品药品监管部门监督检查和产品检验结果明确后依法进行处理。

被查“毒胶囊”企业为惯犯

去年查处的两家企业，今年又在查封名单中

据新华社电 早于去年就在当地药监部门抽查中“落马”的两家企业，在日前浙江新昌县查处问题胶囊事件时，又因涉嫌生产销售有毒、有害药用空心胶囊，赫然出现在被查封企业名单中。

被查封企业实为“惯犯”

截至17日上午8时，新昌县公安机关查封了涉及生产问题胶囊的新昌县卓康、华星、瑞香、林峰4家有限公司。引人关注的是，此次被查封的4家企业中的两家，其实早就被列入当地药监部门的“黑名单”。

新昌县药监局副局长孔定洪说，在去年的抽检中曾发现12起胶囊企业原料和产品违规问题，此次被查封的卓康胶囊有限公司和华星胶丸厂，都在去年药监部门的抽检中发现问题。

低价竞标致企业“铤而走险”

记者调查了解到，唯低价是图的竞标机制致企业不得不千方百计压低胶囊价格，形成恶性竞争。新昌沃洲胶丸有限公司总经理石法堂说，药用明胶和工业明胶价格区别很大，一般药用明胶价格1吨超过5万元，每万粒胶囊出厂价一般为90元至100元；工业明胶价格1吨约为2.5万元，每万粒胶囊出厂价比药用明胶生产的胶囊便宜40元左右。

“现在药厂都实行低价招标模式，如果不能通过各种办法压低价格，一些小胶囊企业根本没法生存。”石法堂说。除此之外，地方监管部门查处不严。一位胶囊厂商说：“抽检‘中招’，上了‘黑名单’，损失撑死不过10万元，用三四吨工业明胶代替药用明胶就把钱赚回来了。”

加强政府监管刻不容缓

一家大型医药公司负责人表示，在药品监察方面，处罚的惩戒力远没有跟上暴利的吸引力，导致部分胶囊生产企业一而再再而三违法犯罪。

浙江省社科院调研中心主任杨建华建议，要彻底杜绝监管人员和被监管对象相依共存，提高基层监管执法的公信力。

浙江

新昌县药监局长被停职

据中新社电 浙江省新昌县委、县政府介绍，截至4月20日上午，公安部门查处7家涉及问题胶囊的企业。监管部门对其中三家依法启动吊销药品生产许可证、工商营业执照等关停程序。该县药监局局长已停职接受调查。

监管部门对新昌县华星胶囊厂、新昌县卓康胶囊有限公司、新昌县新大中山胶囊有限公司等3家企业依法启动吊销药品生产许可证、工商营业执照等关停程序。

同时，鉴于监管部门负有监管不力责任，新昌县已决定该县食品药品监督管理局局长罗某停职接受调查。

河北

阜城一乡人大主席被刑拘

据中新社电 河北省阜城县官方最新透露，该县开始问责“问题明胶”官员，一乡人大主席被给予开除党籍、行政开除处分，并因涉嫌违法犯罪被刑拘。

阜城县学洋明胶蛋白厂问题处置工作领导小组负责人表示，几天来，通过执法执纪部门深入调查，阜城县委县政府研究决定，对原王集乡人大主席宋江新给予开除党籍、行政开除处分，因涉嫌违法犯罪，宋江新已被公安机关刑事拘留。

美国

为防掺假

把空心胶囊当药管

昨日，记者连线美国食品药品管理局（FDA）获悉，在美国，空心胶囊也得当药一样监管，不符合标准就是掺假。

美国FDA相关负责人格洛里亚表示，根据美国法律，药品不仅仅包括成品药，其各个组成部分如活性成分以及辅料都被定义为药品。所以，空心胶囊也得当药一样监管。

格洛里亚表示，在美国，FDA拥有检查药物成分制造商的权力，在出现危险或者某些原因下，药物制造商会被检查。一旦制造商违反法律，就会面临罚款、没收产品或者监禁的处罚。

欧盟

明胶指导

细化到用料和加工温度

欧盟委员会表示，所有辅料的成分构成在上市前都要在市场营销授权中详细写出，空心胶囊也不例外。

欧盟委员会相关负责人克里斯蒂娜介绍，根据欧盟对医药产品的法律规定，所有的辅料，包括胶囊，其成分构成在上市之前都要在市场营销授权中详细写出。

欧盟对医药用明胶的食用指导比美国更为谨慎。采集来的动物骨头和皮等原料要求存放在一个固定的地方，以防交叉感染。

克里斯蒂娜说，为预防原料中的细菌感染，按规定要将动物的颅骨和脊椎骨去掉，像鱼那样的脊柱动物的骨头是不能用来做明胶的。

此外，如果用酸和碱加工，则规定酸和碱的PH值范围和浸泡的时间天数。如果用加热或加压的方法，则至少要保证138到140度以上的高温。

据法制晚报

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