长江商报消息 据新华社电卫生部8日发布《抗菌药物临床应用管理办法》(下简称办法),要求医疗机构对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。办法自2012年8月1日起施行。
办法指出,医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作,评估抗菌药物使用适宜性,并建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。医疗机构应制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例,并充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。
办法对抗菌药物临床应用实行分级管理,根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
其中,特殊使用级抗菌药物包括四种:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。
办法要求严格控制特殊使用级抗菌药物使用,不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。
据了解,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药,对用药个体和整个社会造成不良影响,已经成为全球性的公共卫生问题。卫生部自2011年4月开始实施为期3年的抗菌药物临床应用专项整治。
◇现状◇
医院药店首推“抗生素”
“感冒发烧了人难受,去医院打点滴好得快些。”今年40岁的王先生是一家公司中层,因为工作压力大,经常熬夜,近几年身体差了不少,只要一变天就感冒。但怕生病影响工作,每次一发作,就跑到社区医院打吊瓶,一连三四天。
汉口一家大型医院急诊科医生说,持王先生这样观点的患者占“主流”,一感冒就赶快去打针。坐在输液室的,十个人里有七个打的是抗生素。对抗生素滥用危害,各大医院专家“叫了”多年,患者接受度仍不太高。
昨日,记者走访汉口、武昌多家大医院,输液室里人头攒动。随机采访的20名患者中,有15人表示感冒发烧会选择打点滴,多数人为“上班族”,因工作竞争压力大,怕生病影响工作。再者,孩子发烧,妈妈心疼孩子“遭罪”,多半会“求疗效快”,选择打点滴。
昨日下午5时许,记者自称感冒喉咙发炎,到解放大道一家药店购买抗生素。身穿制服的工作人员推荐了几种头孢类抗生素。记者看药品标价,便宜的几元,贵的20多元。“回家再配点感冒药,效果比单吃一种的效果要好。”
按照国家规定,抗生素类药物属于处方用药,需凭医生处方才能购买。但在走访的药店,工作人员都没有提出要看处方,基本上“想买就能买走”。
武汉抗生素“瘦身计划”执行难
据悉,去年7月1日起,被称作“史上最严限药令”的抗生素管理办法正式实施,武汉大部分医院已下决心实施抗生素“瘦身计划”。
武汉协和医院负责人表示,医院已按照卫生部要求,将抗生素使用管理作为常规工作在抓。抗生素种类控制在50种,同时举办临床抗菌药物合理使用专题培训,并在门诊限制使用三、四类抗生素。
省中山医院医务处负责人介绍,过去医院有两三百种抗生素,现在计划在两个月之内“砍掉”3/4,目前已有几十种抗生素品种被“踢出”用药清单。此外,医院药事委员会已根据临床需要和药品性价比确定了50种抗生素,这些多为经济实用的抗生素,仅有1种为进口抗生素,其药效国产药无法替代。
武昌医院则启动了抗生素分级管理,对抗生素使用权限、抗生素占药品比例都作出明确规定。
实行大半年来,不少医院负责人坦承,执行起来“压力大、瘦身难”。
卫生部严控抗生素使用、防止抗生素滥用,是为了降低医疗费,避免患者产生“耐药性”。然而,由于价格高、用量大,抗生素成为医院和药商最重要的利润来源之一。一些业内人士担忧,尽管各家医院都拿出了抗生素“瘦身”时间表,抗生素使用应该会有所控制,但能否完全落实还“不好说”。
一家三级医院负责人表示,抗生素品种繁多,涉及药商、医生等各方利益,现在“砍掉”大部分品种,且过去一般用10天的药减少到最多只能用3天,收入减少70%,这等于是要药商、医生少赚很多钱,医院“要得罪很多人”。此外,不少科室主任表示,医生用药习惯也一时难以改变。
◇链接◇
常用抗生素有十类
抗菌药包括人工合成抗菌药(喹诺酮类等)和抗生素。抗生素是微生物(细菌、真菌和放线菌属)的代谢产物,它的浓度时能杀灭或抑制其他病源微生物。
市场销售和医院中常用的抗生素,可分为十大类。包括β一内酰胺类(例如青霉素、头孢菌素),氨基糖苷类(例如链霉素、庆大霉素、卡那霉素等),四环素类(例如四环素、土霉素等),大环内酯类(例如红霉素、麦迪霉素、乙酰螺旋霉素等),氯霉素类(例如氯霉素),林可霉素类(例如林可霉素、克林霉素),其它主要抗细菌的抗生素(例如去甲万古霉素、磷霉素、利福平等),抗真菌抗生素(例如灰黄霉素、制霉菌素等),抗肿瘤抗生素(例如丝裂霉素、阿霉素等)和有免疫抑制作用的抗生素(例如环孢素)等。
本报记者 刘迅
数据
世界卫生组织一项统计表明,中国感染性疾病,占全部总疾病总发病率49%,真正需要使用抗生素的病人只占两成,80%属于滥用抗生素。
2009年中国输液用了104亿瓶,相当于13亿人口每个人输了8瓶液,远远高于国际上2.5-3.3瓶的水平。自1998年到2009年,短短11年间,中国输液产量增长了4倍多,我国抗生素人均消费量达到美国10倍。
◇专家◇
◇危害
滥用将致很多疾病无药可治
武汉协和医院药剂科主任陈东生教授说,以前感染发烧的孩子,打一针40万单位的抗生素就能管用,现在要打就得160万单位以上。他称,我国7岁以下儿童中抗生素滥用造成耳聋的人数占聋哑儿童的30%-40%。而据2011年湖北省不良反应监测中心的资料显示,抗生素在滥用药物排名中七次“夺冠”。
“抗生素一度被误称为抗菌素。”陈东生教授解释,因为这类药物不仅能杀灭细菌,而且对霉菌、支原体、衣原体等其它致病微生物乃至肿瘤也有良好的抑制和杀灭作用。
陈东生教授说,滥用抗生素的危险,最主要是促进细菌耐药性的发生,甚至使耐药菌发展成为超级耐药菌;还能引起药物不良反应、药源性疾病等。
在我国,环丙沙星是上世纪90年代上市,但现在许多细菌对环丙沙星的耐药性已经高达60%,而在西方发达国家只有1%。研究表明,越来越多的细菌耐药,而且耐药程度在不断提高。20世纪50-60年代,青霉素一次剂量只是2万~3万单位,现在需用几十万、几百万单位才有效。
陈东生教授称,“长此下去,越来越多抗生素失效,很多感染性疾病将无药可治。”
◇对策
严格按照规范使用
在我国,环丙沙星是上世纪90年代刚刚上市的药品,投入使用短短十几年的时间里,许多细菌对环丙沙星的耐药性已经高达60%,而在西方发达国家只有1%。陈东生教授建议市民生病用药时一定要注意以下几点:
1.治疗病毒性疾病时不使用抗生素,抗生素对病毒没有抑制、杀灭效果。例如治疗感冒,主要是休息、多饮水、补充维生素;必要时用对症治疗的药物。
2.没有一种抗生素能对付所有细菌,能用窄谱的就不要使用广谱抗生素;能用口服治疗的就不要打点滴;能用肌肉注射治疗的就不要用静脉滴注;能用一种就不要用两种;能用普通抗生素治疗的就不要用高级抗生素。
3.使用抗生素治疗时,要严格按照规范使用,不可“求快”擅自加大剂量;也不能在症状减轻后擅自减小剂量或者停止使用。
4.新生儿、老年人和肝肾功能不全的人应避免或慎用主要经肝脏代谢和肾脏排泄的毒性较大的抗生素。
5.尽量避免在皮肤、黏膜等局部使用抗生素,以免导致过敏反应或者引起耐药菌株产生。本报记者 刘迅
检查结果显示,受查医院门诊患者的抗菌药物处方率从2006年的27.8%下降至2011年的15%,住院患者抗菌药物使用率从80.5%下降至58%。
——卫生部医政司司长王羽
制图 徐五峰
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