浙江医学科学院承认参与转基因大米人体试验

网友绘制的转基因漫画。

长江商报消息 浙江省医学科学院6日晚向记者承认，该机构的确曾在2003年为转基因“黄金大米”的人体试验提供伦理审查委员会审查。但该机构同时表示，在该院伦理委员会同意实施该项目的时间段内，该项目并未实施。

该院研究员参与研究

浙江省医学科学院副院长倪崖表示，该研究院的王茵研究员参与了美国塔夫茨大学申请到的美国国家健康研究院（NIH）项目——“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”。并曾在2003年的11月向院里提交了伦理审查申请，该申请的题目是《中国儿童植物类胡萝卜素的视黄酮当量的研究》。视黄酮即人们所熟知的维生素A。

与申请报告同期提交的，还有四份资料。包括关于该项目是NIH项目“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”的证明材料，塔夫茨大学新英格兰医学中心的伦理认可文件，中国预防科学医学院的伦理认可文件，以及该研究在美国食品及药物管理局（FDA）备案的相关材料。倪崖承认，这些文件是最终促成院方通过伦理审批的重要原因之一。

承认“针对儿童”试验

倪崖介绍，不同于行政监管部门具有严格约束力的审批，伦理审批仅起到保护接受试验者权益的功能。“伦理委员会的审批主要只是站在受试者的角度，尽最大可能来维护他们的知情权、高度的同意权以及补偿权。”倪崖说，只要涉及在人身上做试验，就必须提交伦理审查。而类似的伦理委员会，在中国的科研机构和医疗机构中都有设置。

这位该机构的新闻发言人同时承认，在王茵提交给院方的材料中，明确提到了使用“黄金大米”开展试验。“在美国FDA的备案材料中，将其称为‘金大米’。”但他同时强调，这项试验并没有在报告申请的时间内实施。“报告明确表示将于2004年3月1日到2005年2月28日在中国开展针对儿童的这项试验，但没有提及试验的具体地点。”倪崖说。

《美国临床营养学杂志》网站8月1日发表论文《黄金大米中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》。论文称，2008年，湖南80名6-8岁的小学生为对比试验摄入了“黄金大米”。

院方：调查正在进行中

倪崖说，据院方向王茵了解，可能是“黄金大米”还没有拿到，当时的量很少，所以这个项目就没有开展下去”。

院方表示，王茵是该院营养学领域的研究员。她之所以有机会参与到这项试验当中，是因为中国预防医学科学院营养所的推荐。浙江省医学科学院和王茵本人也因此获得了美方关于该项目的经费支持。

记者调查发现，倪崖口中的中国预防医学科学院，已于2002年1月正式改名为中国疾病预防控制中心。据院方初步调查，王茵是2008年开展的试验项目的中方现场督导员。目前详细的调查正在进行中。

据新华社

◇关注

浙江医科院否认出具

进口“金大米”证明

浙江省医学科学院7日中午在其官方网站上发布声明，在承认曾为转基因“黄金大米”进行伦理审查的同时，否认曾出具进口“金大米”证明及该院王茵研究员曾参与现场试验。

该院承认，在王茵提交的伦理审查申请中，美方PI负责人是汤光文、中方PI负责人是中国疾病预防控制中心营养与食品安全所荫士安和该院的营养学研究员王茵。伦理审查申请提交的材料中明确提及了试验所需的“‘金大米’在美国FDA备案”的资料等相关文件。

2004年，该项目在浙江省仙居县开展了菠菜和β-胡萝卜素胶囊转化成维生素A的效率研究的部分工作。在项目试验中，未涉及“金大米”。该项试验随后于2008年5月至6月间在湖南展开。

王茵称：“合作项目具体实施过程本人不在湖南现场，在整个过程中本人没有经手也没有见过‘金大米’，更没有就‘金大米’试验和任何人签署知情同意书。”据新华社

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