药物不良反应 抗感染类居首

长江商报消息 去年共收到药品不良反应报告120万余份，超8成是化学药品

国家食品药品监督管理局14日发布2012年药品不良反应监测年度报告。报告显示，2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应报告120万余份，其中抗感染药病例报告数量约占40%，仍居首位，抗感染药不合理使用现象仍然存在。

头孢菌素易引发过敏

报告指出，2012年全国药品不良反应监测网络收到的药品不良反应报告数量达到120余万份，其中新的和严重报告数量24万份，占同期报告总数的20%。按照药品类别统计，化学药占81.6%、中药占17.1%、生物制品占1.3%。化学药中，抗感染药的例次数仍居首位，占48.8%；其次是心血管系统用药，占9.6%；镇痛药占8.0%；消化系统用药占5.9%；电解质、酸碱平衡及营养药，占4.9%。前5类药品共占化学药总例次数的77.2%。

按照药品剂型统计，注射剂占56.7%，口服制剂占39.5%，其他制剂占3.8%。与2011年相比，注射剂比例基本持平，口服制剂比例上升了0.6个百分点。

国家食品药品监管局药品安全监管司副司长颜敏介绍，通过统计分析可以看出，抗感染药病例报告数量在总体报告中所占比例持续下降，反映抗感染药物的使用得到了初步控制，但不合理使用现象仍然存在。

抗感染药中报告数量排名首位的是头孢菌素，其严重不良反应以过敏为主，引起头孢菌素过敏反应的原因较为复杂，建议生产企业深入开展研究。

过敏性休克死亡8成因静脉给药

颜敏表示，静脉注射给药一直是临床用药的较高风险因素。2012年药品不良反应报告的剂型分布中，注射剂占56.7%，严重药品不良反应/事件报告中注射剂占77.6%。

同时根据2012年全国药品不良反应监测网络收到的过敏性休克导致患者死亡病例中，85%以上为静脉给药。

颜敏介绍，静脉注射给药安全风险较高，医疗机构要加强对注射剂使用的监管，部分患者应改变对注射剂的心理依赖。

此外，中西药复方制剂易被患者当作纯中药制剂使用，忽视其中所含化学药成份，使用中存在超剂量给药、含相同成份药品重复使用等不合理现象，应注意该类药物在临床使用过程中的潜在风险。

据新华社、法制晚报

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