深圳康泰乙肝疫苗流向27省份

长江商报消息 疑似问题批次已全部被控制；国家食药监局调查组进驻康泰全面调查

■据新华社、中新社 

国家食药监管总局和卫生计生委昨日通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查，并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验，约需20天出结果。

疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。

此外，在疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暂停使用后，除深圳康泰外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用，完全可以满足供应。

近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后，在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。

21日，国家食药监管总局的调查小组进入深圳康泰公司进行全面调查，目前已把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部进行抽样，并送往中国食品药品检定研究院进行检验。

■ 动态

四川眉山市一幼婴疑似接种乙肝疫苗后死亡

记者昨日从四川眉山市东坡区了解到，当地一幼婴疑似接种乙肝疫苗后死亡。目前，四川省疾控中心已派出专家赶往东坡区指导调查工作，相关部门对事件正在进一步调查、核实中。

眉山市东坡区卫生局通报，12月23日11时40分许，东坡区崇礼镇玄翁村村民高兵、金丹反映，其幼婴疑似接种乙肝疫苗死亡。这名幼婴于12月21日17时许在眉山中铁医院剖宫生产，22日16时许，在医院接种了一针乙肝疫苗，23日7时25分左右，家属报告发现患儿面色青紫，经抢救无效，于7时55分宣布临床死亡。

据了解，这名幼婴接种的乙肝疫苗生产单位为北京天坛生物制品股份有限公司。有关专家表示，暂不能确定这名幼婴的死亡原因为接种疫苗，真正死因需尸检后才能明确。

■ 数据

广东今年使用469万支康泰乙肝疫苗

昨日，广东省食品药品监督管理局和广东省卫生计生委联合通报了深圳康泰公司乙肝疫苗在广东省分发、使用及库存情况。据通报，广东已使用4692717支康泰乙肝疫苗，共诊断接种异常反应53例。

据广东省疑似预防接种异常反应监测显示，今年广东省接种乙肝疫苗共4692717支，共诊断接种异常反应53例（绝大部分为轻症，严重异常反应1例，严重异常反应发生率为0.21/100万）；另3例疑似死亡病例待疫苗检测和尸体解剖结果综合判定。

■关注

默沙东声明与疑似“乙肝疫苗致死”无关

中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东（默克）公司引进。该公司23日声明，否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。

迄今，中国三省共报告了7例疑似接种乙肝疫苗后死亡的病例，这些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生产。有媒体报道说，康泰公司现有的重组乙肝疫苗生产技术是从默沙东公司引进的，自1994年投产以来，累计销售2亿多人份。还有报道说，引进技术几乎是百分百复制，包括菌种、设备等都与默沙东公司一样。

默沙东公司23日在发给记者的声明中说：“默沙东不在中国生产和销售乙肝疫苗，也不负责监督任何中国企业乙肝疫苗的生产。”

声明还说，默沙东1989年与中国政府达成技术转让许可协议，向中国转让了当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术。

目前，美国食品和药物管理局批准的乙肝疫苗由默沙东公司和英国葛兰素史克公司生产。

■ 释疑

新生儿为何要接种乙肝疫苗？

北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉介绍，根据2013年的统计，世界卫生组织195个国家中有181个国家已将乙肝疫苗纳入计划免疫，其中107个国家要求新生儿在出生后24小时内接种乙肝疫苗。新生儿出生24小时内接种乙肝疫苗，越早接种效果越好，这不但是我国的乙肝免疫策略，也是世界卫生组织的免疫策略。

北京友谊医院肝病中心教授贾继东说，乙肝的主要传播途径包括母婴传播、性传播和其他血液传播。母婴传播主要是发生在生产分娩过程中。过去在没有疫苗的情况下，母亲乙抗原阳性，孩子一半以上都会感染乙肝。用了乙肝疫苗阻断同时进行乙肝免疫球蛋白的双阻挡，95%以上感染可以被阻断。

“如果计划免疫，特别是乙肝的免疫受到干扰，那就不是一个家庭、两个家庭的悲剧，而是不知道多少家庭的悲剧。”贾继东说，总体来说还是应该对疫苗，特别是对乙肝疫苗有信心。

贾继东提醒，世界卫生组织对乙肝疫苗的接种除了过敏以外并基本没有禁忌症，但我国从安全角度考虑做了一些规定，一般来说有急性疾病或者严重的慢性疾病、慢性疾病急性发作，以及发热等时候不宜接种疫苗。此外，有一些神经系统的疾病，如有癫痫和变性疾病，我国也作为乙肝疫苗接种禁忌症，除此以外都可以接种。家长在孩子接种时应仔细客观地向医生讲明情况，遇到这些问题暂缓接种。

■ 追问

及时公布一个清楚的数据有多难？

据新华社电 在千种猜测、万般等待之后，疑似致死的“问题疫苗”全国数据24日终于公布。一边是公众的忐忑焦虑，一边是权威消息长时间的“空窗期”和地方部门“挤牙膏”般的消息发布，强烈的对比难免引发公众的诸多不满与质疑。

根据国家食药监管总局和卫生计生委24日下午的通报，深圳康泰公司乙肝疫苗已销售到27省（区、市）。但在这份通报中，并未公布“问题疫苗”的具体使用量，一些社会关注的病例详情如何，通报中也未涉及。

人们清楚地注意到，从11月25日湖南出现婴儿注射疫苗后严重不良反应算起，疫苗事件已“发酵”近一个月。其全国分发量与使用量，直至12月16日才陆续有深圳等地方部门陆续发布“一鳞半爪”；疫苗需求缺口如何填补，更是众说纷纭，说“全部进口昂贵疫苗”者有之，称“可换国产二类疫苗”者有之，断言疫苗必然“短缺”者也有之，部分地方还一度出现到香港抢购疫苗等传言。

对于“问题疫苗”这样关乎公共安全的事件，及时发布权威准确的信息可以有效驱散谣言，更能缓解公众因不确定性带来的焦虑感和恐慌情绪。我国早已建立突发公共卫生事件和药品安全突发事件应急机制，《突发公共卫生事件应急条例》明确要求做到早发现、早报告、早预警、早处置，信息发布应当及时、准确、全面。

一次次不该出现的信息缺失，留下的不仅是遗憾，更该有反思和警醒。到目前为止，公众普遍关心的疑似病例数量、应急机制启动滞后、叫停等处理措施迟缓等问题仍未见回音，如此种种，究竟是职能的缺位还是缺乏应有的作为，抑或是对公众知情权的漠视，社会需要一个答案。

有感同身受，才有真正的血肉联系。重要的是，面对类似的社会重大关切，有关部门不能一再失语，应严格落实公共卫生事件信息发布相关规定，及时回应群众关切，公布解决措施，宣传科学防疫知识，让群众对“问题疫苗”想得清楚、看得明白，给群众更多的安全感。

CFP图

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