友芝友生物制药双特异性抗体获临床批件

长江商报消息 本报讯（记者 陈妮希）近日，由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床试验批件，标志着我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发。

据悉，M802拟用于治疗HER2表达的转移性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤，有望解决HER2单克隆抗体药物适应症狭窄、易耐药、易复发转移和费用高昂等未能满足的医疗需求。

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