一品红董事长李捍雄：儿童药短缺须从立法层面破解

长江商报消息 在“全面二孩”时代，国内儿童药品市场规模已接近千亿元，但与之相悖的是，部分儿童药品严重短缺。中国医药企业管理协会数据显示，目前在我国17万多条注册药品中，明确标注“儿童”或“小儿”用药信息的有2650条，占整个注册药品的比例只有1.55%，而且95%以上的药品没有儿童用药安全包装。

由于缺少专门的儿童药物，医生只能根据儿童的年龄、体重等情况，将成人药品酌情减量给儿童服用。

为此，在近日举办的“第32届中国医药产业发展高峰论坛”上，以一品红（300723）为代表的儿童用药生产企业，以及来自国家人社部、国家卫计委、工信部、中国医药企业管理协会、中华中医药学会的多位专家学者高声呼吁为儿童药立法。

中国医药企业管理协会会长郭云沛在会议上称，目前中国14亿人口中0至14岁的儿童达到2.3亿人，数量庞大。但在全国6000多家制药企业中，专门生产儿童药的企业仅10来家，且主要生产抗生素和感冒类药品，针对增加免疫力、治疗罕见病的儿童药则严重缺乏。

这方面的问题，已获国内医药权威研究机构数据的印证。据CFDA南方医药经济研究所披露的信息，儿童药品种少且种类集中的现象非常突出。该研究所的数据显示，我国儿童用药主要集中在抗生素类、感冒类、镇痛解热类、清热类以及维生素类。其中，儿童处方药以抗感染和呼吸系统用药占主导地位，分别占所有儿童处方药品的39%和25%；儿童非处方药也集中在呼吸系统相关的感冒、流感用药、咳嗽用药以及消化和胃部治疗药物。

究竟是什么造成了旷日持久的儿童药短板问题呢？一品红董事长李捍雄接受记者采访时表示，主要有四个原因：一是品种少，二个是规格少，三是不合理用药，四是说明书不明确。

“目前市场大部分的产品全部是儿童酌量、酌减。儿童专用药品不足，很大一部分原因是企业不愿意投入。比如，临床研究难以进行，风险与复杂程度远高于成人，还有市场准入定价方面，医院准入，市场准入，招标准入，政策也没有完全落实。”李捍雄说，“以临床试验为例，受制于伦理等因素，儿童临床试验匮乏，儿童用药缺乏事实与数据，也是困扰儿药研发的难题。从中美比较可见，美国涉及儿童的临床试验占比达到20.74%，远远高过中国的2.35%。”

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