网售医疗器械要有线下实体店

长江商报消息 《医疗器械网络销售监督管理办法》今起实施

本报讯（记者 刘倩雯 通讯员 于蕾 李锋）为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食药监总局制定发布了《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称为“《办法》”）。该《办法》今日起正式实施。武汉市食品药品监督管理局器械处工作人员就其主要内容进行了解读，以促进《办法》的有效施行。

武汉市食品药品监督管理局器械处工作人员说，根据《办法》，医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。

根据《办法》，从事网络销售医疗器械的企业，应当通过为自建网站或第三方平台两种方式开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站从事医疗器械网络销售的企业以及第三方平台都应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得互联网药品信息服务资格证书。

此外，从事医疗器械网络销售的企业应当填写相关信息事先向所在地设区的市级食品药品监管部门备案，第三方平台应当事先向所在地省级食品药品监管部门备案。

武汉市食品药品监督管理局器械处工作人员特别提醒，根据《办法》，明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则，医疗器械网络销售企业必须具有线下实体店。不过，相对线下销售而言，食品药品监督管理系统将完善网络交易监测系统。国家食品药品监督管理总局和省级食品药品监督管理部门组织建立国家医疗器械网络交易监测平台，进一步加强网络监管。

责编：ZB