湖北食药监每年为企业减负1.2亿元

长江商报消息 本报讯（记者 李璟）昨日，湖北省政府新闻办召开新闻发布会，通报湖北省食药品监管系统“放管服”改革情况。湖北省食品药品监督管理局副局长刘文斌介绍，近年来，湖北省食药监局通过下放和清理，省级审批事项由原来的36大项减少到现在的20项，精简率达44%，审批时限也在法定的基础上平均压缩近50%，是全国食品药品监管系统审批项目较少的省份之一。

审批流程电子化

刘文斌介绍，2017年，湖北省食药监局建设全省统一的证书管理系统和电子证书公示平台，省、市、县三级所有审批事项许可证书实现了电子化，实现了审批政策全透明、过程全公开、查询全方位、过程可追溯。

“实现了‘足不出门办许可’。”刘文斌说，申请人通过网上提交行政许可申请材料，只要符合法定条件，一次不用跑就可以取得行政许可电子证书。通过企业申请、受理审查、现场检查、审定签批到发件归档的全流程电子化，省级事项审批时限由纸质出证10个法定工作日缩短为即时出证。

据介绍，截止2018年4月3日17时，全省系统共发证98279张，涵盖食品、药品、医疗器械和小餐饮、小作坊生产经营的全部业态。

药物临床试验机构数量居全国第八

刘文斌介绍，去年来，为优化药品资源配置，促进技术合理转让，省局为19家新开办的药品生产企业，通过审批75个品种的技术转让申请，缩短审评时间达3年以上，有效解决了企业“等米下锅”的问题。

同时，省市两级食品药品监管部门加强工作协同联动，推进涉及湖北省76家药品生产企业的1316个药品文号进行仿制药一致性评价，提升药品质量安全。全省新增7家国家药物临床试验机构，达到29家，数量位居全国第八。

此外，停止征收药品注册费，GMP、GSP认证费，中药品种保护费、新药开发评审费、检验费、登记费等6大项行政事业性收费，每年为全省企业减负约1.2亿元，减轻了企业负担。

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