长江商报消息 ●长江商报记者潘瑞冬
国产创新药出海迎来重磅消息。
10月7日,石药集团(01093.HK)与全球生物制药企业阿斯利康达成授权协议,推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制剂,以加强心血管产品管线。
根据协议,石药集团将收取1亿美元预付款,并有权收取最高19.2亿美元的潜在里程碑付款,以及一定比例的销售提成。也就是说,石药集团此次对外授权协议,交易总额最高或接近20亿美元。
长江商报记者注意到,该款化合物是石药集团领先的临床前候选药物,是由公司AI驱动的小分子药物设计平台发现。
在这背后,石药集团持续加码研发。2019年下半年以来,石药集团投入的研发费用累计超过186亿元。
与阿斯利康达成重大交易
石药集团的小分子药物出海迎来新进展。
根据披露,石药集团将一款由AI设计的小分子药物脂蛋白(a)(Lipoprotein(a),Lp(a))抑制剂YS2302018授权给阿斯利康,授予对方在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。
对此,石药集团将收取1亿元美元的预付款,并有权收取最高3.7亿美元潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
根据公告,该款化合物出自石药集团的小分子药物设计平台,该平台利用AI技术分析目标蛋白与现有化合物分子的结合模式,对其成药性进行优化,最终筛选出该化合物。
据了解,针对Lp(a)的新型降脂药是目前全球较为热门的药物研发领域,可能为高水平“坏胆固醇”患者带来益处。阿斯利康表示,这款化合物可单独使用或与包括阿斯利康的口服小分子PCSK9抑制剂(AZD0780)等其他药物联合使用,可帮助降低“坏胆固醇”,这是导致慢性心血管疾病的主要风险因素。
长江商报记者注意到,除了对外授权外,石药集团同时还在引进具有潜在商业化优势的管线。
9月30日,石药集团发布公告称,公司全资附属公司津曼特生物与江苏康宁杰瑞订立独家授权许可协议,以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003,这是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物,可用于治疗肿瘤相关适应症。津曼特生物将向江苏康宁杰瑞支付4亿元首付款及最多8.3亿元的开发和监管里程碑付款,还将支付最多18.5亿元的潜在销售里程碑付款和两位数百分比的分层销售提成。
在研创新药项目约130项
资料显示,石药集团成立于1997年,由石家庄第一制药集团公司、河北制药集团公司、石家庄第二制药企业集团公司、石家庄四药股份公司合并组成。
石药集团最初的主业为维生素与青霉素原料药。2012年6月,石药集团作价89.8亿港元收购了大股东旗下的石药集团欧意、石药集团恩必普及石药集团新诺威等资产,并在次年完成公司更名。
随后,石药集团营收规模突飞猛进。数据显示,公司的营收从2012年的33.62亿元翻倍增至2013年的78.22亿元。2014年至2018年,石药集团的营业收入从86.42亿元增长至210.29亿元,归母净利润也从10.01亿元增长至36.55亿元。
最近五年来,随着核心产品遇到的竞争加剧,公司的营收增速有所下滑,去年以来降至个位数。不过,公司的营收整体上仍是增长的趋势,从2019年的221.03亿元增长至2023年的314.5亿元;同期,归母净利润从37.14亿元增长至58.73亿元,期间出现波动,2022年曾超过60亿元。
粗略计算,从2019年下半年至2024年上半年,五年时间,石药集团累计实现盈利达276.27亿元。
业绩增长与公司高额的研发投入不无关系。同样以2019年下半年至2024年上半年区间来看,期间,石药集团投入的研发费用累计达186.24亿元。
根据2024年半年报,目前,石药集团已建成一支逾2000人的国际化研发团队,以及分别位于石家庄、上海、北京及美国的重点研发中心,聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化代谢和抗感染等重点治疗领域。公司逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,19个产品(22个适应症)处于注册临床阶段。目前,石药集团在研的创新药项目约130项,其预计未来5年将有近50款新产品/新适应症申报上市。
10月8日,石药集团在港交所公告,集团抗体药物偶联物(ADC)CPO301,已取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。该药物用于治疗肺癌。
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